中生协字(2018)第034号
各会员单位:
为了提升干细胞制剂制备质量管理水平,促进行业健康有序发展,协会第五届第四次常务理事会会议审议通过了开展干细胞制剂制备行业自律的申请。在相关分支机构和会员单位的大力支持下,2016年10月我会完成并发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。为保证行业自律工作的公平、公正、公开,我会在总结既往行业自律工作经验的基础上,组织相关专家和生产单位制定了《干细胞制剂制备质量管理检查指导原则》、《干细胞制剂制备质量管理检查手册》等文件。经过一段时间的筹备,我会决定即日起正式开展干细胞制剂制备质量管理行业自律检查,凡我会会员单位均可自愿申请参加。
附件:
干细胞制剂制备质量管理检查指导原则
中国医药生物技术协会
2018年5月21日