14日

星期3

10月/2026年

国家药监局药审中心发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》

内容概要：……

23日

星期3

09月/2026年

工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》

内容概要：……

23日

星期3

09月/2026年

国家医疗保障局印发《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》

内容概要：……

06日

星期4

08月/2026年

国家药监局药审中心发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》

内容概要：……

22日

星期3

07月/2026年

中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术确证性临床研 技术指导原则（第1版）》解读

内容概要：……

22日

星期3

07月/2026年

国家药监局药审中心发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》

内容概要：……

08日

星期3

07月/2026年

国家药监局药审中心发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》

内容概要：……

08日

星期3

07月/2026年

国家药监局药审中心发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》

内容概要：……

10日

星期3

06月/2026年

国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局发布《药物临床试验质量管理规范》

内容概要：……

10日

星期3

06月/2026年

国家药监局药审中心发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》

内容概要：……

03日

星期3

06月/2026年

国家药监局药审中心发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划–延伸”）

内容概要：……

27日

星期1

04月/2026年

国家药监局药审中心发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件

内容概要：……

27日

星期1

04月/2026年

国家药监局药审中心发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》

内容概要：……

15日

星期3

04月/2026年

国家药监局药审中心发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》

内容概要：……

15日

星期3

04月/2026年

国家药监局药审中心发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》

内容概要：……

08日

星期3

04月/2026年

国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》

内容概要：……

08日

星期3

04月/2026年

国家药监局药审中心修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》

内容概要：……

17日

星期2

03月/2026年

国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》

内容概要：……

17日

星期2

03月/2026年

国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》

内容概要：……

10日

星期2

03月/2026年

国家药监局药审中心发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》

内容概要：……