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牛血清生产企业质量达标检查介绍
2024-04-08 16:14:02
牛血清生产企业质量达标检查简介
       为了规范牛血清的生产,提高牛血清的质量,实现牛血清生产领域的行业自律,由中国医药生物技术协会医药生物技术产品质量控制专业委员会发起牛血清质量达标检查。中国医药生物技术协会2003年正式对会员单位开展牛血清质量达标检查工作。在中国医院生物技术协会监督指导下,由医药生物技术产品质量控制专业委员会具体实施,是协会会员为保证牛血清质量的一种自发、自愿、自律行为。《全国牛血清生产企业达标检查手册》对牛血清质量管理十二个部分共163项细则进行考核,作为核发《牛血清质量达标检查合格证》的依据。

中国医药生物技术协会会员均可自愿申请牛血清质量达标检查。
 
申请流程
一、申请单位,点击右上方“下载”即可下载相关资料说明: C:\Users\cmba\Documents\WeChat Files\wxid_n5kdjr2gqyhv22\FileStorage\Temp\1712563258848.png
二、根据《牛血清生产企业质量达标检查管理指导原则》要求准备以下电子版材料:
(一)牛血清质量达标检查申请表(盖章);
(二)由企业法人签署的自愿接受达标检查的声明(盖章);
(三)企业营业执照复印件(盖章);
(四)企业生产管理和质量管理自查报告(盖章);
(五)企业负责人、生产及质量管理人员文化程度登记表、技术人员比例情况表、组织机构图;
(六)企业生产品种及其产量统计表;
(七)企业生产车间概况及工艺车间图(包括:更衣室、盥洗室、人流和物流通道等,并标明生产洁净度等级);
(八)生产工艺流程图,并标明主要生产过程质量控制要点;
(九)主要设备、仪器、空调净化、工艺用水验证情况;
(十)企业生产管理和质量管理文件目录;
(十一)至少提供一批产品的完整批记录。
三、咨询电话:010-62115986-604/605李昂 王晓熙
四、将上述资料打包发送至邮箱: lia@cmba.org.cn/wangxx@cmba.org.cn
、收到反馈后请将以上资料纸质版装订2份,邮寄至:北京市东城区广渠家园2号楼10层1013室 自律部收 010-62115986
六、签订技术服务协议,并同时向协会交纳资料审核费叁仟元人民币。
七、协会收到纸质资料后,邀请专家做材料审核,做出受理/不受理的通知。
 

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