​目前，细胞药物研发和临床研究进入快速发展阶段。由于活细胞制剂的特殊性，细胞产品从生产制备完成到放行的时效性要求远高于传统药品。如何实现细胞制剂的快速放行、放行检验项目和方法如何选择，是细胞生产和临床研究机构共同关注的问题。根据行业需求，中国医药生物技术协会在武汉珈创生物技术股份有限公司支持下，拟利用武汉珈创的场地开展细胞产品放行检验理论及实操培训。考虑到培训的效果，培训采用小班教学、分批进行，按报名的先后顺序安排。

 

▎培训主办

中国医药生物技术协会

 

▎培训协办

武汉珈创生物技术有限公司

 

▎培训特色

课程采用理论讲解与实验操作相结合，以及小班授课的形式开展。不仅让学员充分理解和掌握细胞产品质量检验和放行检验理论知识，更为学员提供了充裕的实验操作时间，保证了高质量的学习效率及授课品质，严格控制开班人数，确保每位学员能够全面并熟练掌握所学内容。

 

▎培训支持

本次培训场地、设施和操作指导老师由武汉珈创生物技术股份有限公司提供支持。武汉珈创是一家专业为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞建库与保藏、细胞检测和病毒清除工艺验证服务的高新技术企业。目前已获CMA认证检测技术能力55项，CNAS认可检测技术能力34项，长年提供生物制品生产检定用细胞基质（包括重组细胞、干细胞、免疫细胞等）、菌毒种，以及相关原辅料全面质量检测服务，累计服务国内生物制品行业客户数量超过800家。

 

▎培训时间

时间：3.5天/培训周期

 

▎培训地点

武汉珈创生物技术股份有限公司

地址：湖北省武汉市东湖开发区高新大道666号武汉生物技术研究院B7栋

 

▎培训对象

从事细胞产品质量检验的技术人员，医疗机构细胞院内质检技术人员。

20人/班，滚动招收学员，满20人即开班。

 

▎培训内容

基础理论培训包含了详尽的CGT产品质量控制与放行快检的理论知识体系及最新的检测方法。实验操作部分涉及细胞计数和活率检测、细菌、真菌、支原体、内毒素最新快速放行检测，所有实验操作均在讲师指导下自行完成。

 

▎培训日程

▎培训费用

3980元/人，协会会员3580元/人。费用包括三天培训的中午简餐、培训师资费、场地费、资料费、实操试验试剂及耗材费、仪器设备使用费等。

* 汇款账户

开户行：中国银行北京国家文化与金融合作示范区国华大厦支行

户名：中国医药生物技术协会

账号：324656017253

汇款注明：细胞放行检验培训，会员单位请注明单位名称

 

*本次会议转账交费，汇款后请及时通知会务组查收，并在会议报到时统一领取发票。

 

▎培训注册

请将报名回执发送到会务组邮箱，会务组根据报名的先后顺序发送正式培训通知。培训人员按通知要求交纳培训费用后视为报名成功。

培训考核合格后将颁发培训证书。

 

▎培训联系

联系人：梁素丽

联系电话：010-62115986-612，

13720054624

电子邮箱：liangsl@cmba.org.cn

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