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广州来恩生物医药有限公司介绍
  • 广州来恩生物医药有限公司于2015年从新加坡科技研究局(A*STAR)孵化而出,在新加坡总部设有研发、生产、办公基地。来恩生物于2022年6月和广州市黄埔区政府在生物产业大会上正式签约,将中国总部落地广州中新知识城。中国总部综合基地占地总面积超过5000平米,落成后将形成闭环的符合GMP标准的细胞产品生产、放行、冷链运输、患者回输的端到端运营能力,服务中国患者。 来恩生物目前已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)授予的国际多中心Ib/II期的IND临床批件,这是全球第一个经FDA 批准,利用TCR-T细胞治疗乙肝相关肝细胞癌的国际多中心临床试验,目前已完成多例患者回输,此TCR-T细胞疗法还获得了FDA授予的快速通道认定 (Fast Track) 和孤儿药(Orphan Drug)资格。由于全球每年与HBV相关的HCC新增患者超过42万人,大多数晚期HCC患者在初始治疗后迅速复发,该细胞治疗产品具有广阔的市场需求。
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