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艾尔普再生医学干细胞1类新药获临床默示许可治疗骨质疏松症

发布时间：2024-07-09 15:09:26

近日，南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发，注射用人脐带间充质干细胞（HMM910）1类新药（受理号：CXSL2400212）临床试验申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。

该临床试验针对的适应症是极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症（PMOP）。该许可也意味着退行性疾病在细胞治疗领域将受到更为广泛的关注和深度聚焦。
此前，南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的1类新药“人 iPSC 来源心肌细胞注射液”已经获得临床默示许可并顺利开展了临床试验。该药物是一款治疗心力衰竭的现货型细胞产品。（信息来源：南京艾尔普再生医学科技有限公司）

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