京东方再生医学科技有限公司获得的国家药品监督管理局批准的“人脐带间充质干细胞膜片”新药临床试验默示许可项目,“人脐带间充质干细胞膜片用于行冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗预期效果不佳的低射血分数冠心病”临床试验,完成首例患者给药。利用人脐带间充质干细胞(hUC-MSC)培养的细胞膜片,被移植到重度冠心病患者体内,手术过程顺利,患者术后状态良好。
京东方再生医学科技有限公司在基于干细胞治疗冠心病的研究基础上,自主研发创新,按照临床需求及我国现行法律法规要求进行产品开发,成功开发出工艺稳定、质量可控、可规模化生产的通用型“人脐带间充质干细胞膜片”产品。
细胞膜片不含外源性支架材料并留存丰富的细胞外基质,应用时可被定向移植至受损部位,提升细胞存活率,减少细胞流失,实现细胞在病灶部位的长时间留存。细胞膜片能持续分泌细胞因子,促进受损部位的修复和再生。相比传统的细胞悬液的注射给药方式,细胞膜片移植可大大提升细胞制剂的有效利用率。(信息来源:京东方再生医学科技有限公司)