日前,中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(以下简称“四价流感疫苗”),成功中标2024年阿联酋采购订单。此前,该四价流感疫苗已于1月3日获得阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。
武汉生物制品研究所流感疫苗采用专利工艺制备,不含抗生素,不含防腐剂,在国内开展了60岁以上老年人临床试验并获得数据支撑,产品纯度高、杂质含量低,具有良好的安全性和有效性。
该四价流感疫苗成为中国生物继新冠灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)之后,在阿联酋正式获批上市的第3款疫苗,标志着中国生物疫苗产品的生产制造和质量管理水平再次获得国际认可,疫苗质量、安全性和有效性达到国际标准。中国生物、国药国际与阿联酋当地企业在2020年共同组建合资公司哈雅生物,开启了中阿双方在生物制药领域合作之旅,从2022年哈雅生物生命科学园竣工再到此次流感疫苗中标,双方合作逐步深入。中国生物在阿联酋市场的产品布局进一步完善,同时也为当地人民生命健康提供了保障。下一步,中国生物将积极做好中标后工作,确保四价流感疫苗安全送达。
截至目前,中国共有九款疫苗获得世卫组织预认证,其中四款由中国生物研发生产,疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准。中国生物始终将质量管理体系建设作为重中之重,持续与国际最新法规和指南全面深入对标,在满足国内接种需求的同时,乙脑、水痘、脊灰、流感等多款疫苗凭借稳定的质量走出国门。目前,中国生物产品在全球100多个国家通过严格审查并获批使用。未来,中国生物将坚守质量安全底线,持续以技术创新为导向,为构建全球健康屏障贡献中国力量。(信息来源:中国生物技术股份有限公司)