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武汉珈创生物细胞生产基地揭牌并投入运营
发布时间:2023-02-20 14:02:56

    2023年2月10日上午,武汉珈创生物细胞生产基地揭牌暨启用仪式在武汉光谷生物城隆重举行,中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长出席仪式并讲话,湖北省市区相关政府职能部门的领导出席揭牌仪式,全国几十家生物医药和生物制品企业到现场或以各种形式表示祝贺,揭牌仪式圆满成功。

    珈创生物细胞生产基地,配备7条符合欧盟cGMP标准,GMP附录——生物制品规范要求的细胞生产车间;同时,按照行业最高标准建成可储存100万份以上细胞的细胞保藏库,总面积近4000m2
     珈创生物细胞生产基地所有生产过程均严格执行cGMP质量体系的标准和要求,在安全、可控的环境中,采用先进的C级背景+A级细胞调制工作站的封闭式运营系统为客户建细胞库(MCB,WCB),每一个细胞库均有完整可追溯的独立生产批记录;同时,立足于珈创生物强大的细胞库质量控制优势,搭建全面的细胞质量控制体系,保证所制备的细胞库和细胞制品的质量符合临床备案或商业化生产的要求。
    珈创生物细胞生产基地将不仅助力客户进行生产级动物细胞库建库、还可制备和生产临床级干细胞制剂,为客户提供全方位服务。细胞生产基地的启用完善了珈创生物在细胞与基因治疗,抗体药物,基因与核酸药物,疫苗领域产业链上游的布局,对加快客户项目从研发迈向临床备案/商业化生产的步伐具有重大而深远的意义。(信息来源:武汉珈创生物技术股份有限公司)

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