近日，国家卫计委等六部门联合召开媒体通气会，解读《关于保障儿童用药的若干意见》（下称《意见》）。国家卫计委药政司司长郑宏表示：“这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。”

《意见》指出，将按规定及时把儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。对于本身就在医保范围内的药品，如按规定推出新的儿童适宜剂型、规格，将自动纳入医保目录。

广药白云山旗下王老吉药业总裁方广宏说：“我国缺乏儿童独有的药品剂型，企业研发积极性不高，问题存在多年。现在《意见》出台，对研发、生产、定价等很多方面给予扶持，将对儿童用药的生产供应有很好的保障。”

■鼓励开发适宜剂型

据统计，截至2014年5月，国产药物生产批文近17万条，专用于儿童的药品批文仅3000多条，涉及品种400多个。而400多个品种中有八成多为中成药。剂型以颗粒剂型为主。破解儿童用药短缺是当务之急。

对于儿童药生产企业来说，适宜儿童的剂型都要进行二次开发，但开展临床研究面临伦理障碍，且新剂型开发成本高、难度大、利润低，不少企业退出了这一市场。为此，六部委计划建立“儿童优先研发目录”，鼓励儿童药研发。

郑宏介绍，发达国家在鼓励儿童药研发方面也有类似的目录，引导企业和科研部门重点投入，避免无序研发。“今年‘两会’后，我们委托华西医院下属的科研机构研究借鉴国外经验，梳理国内儿童疾病发病顺位和发病率情况，以及相关领域的儿童用药现状。然后通过专家进行充分的论证，形成了共识，进而上升为一个目录，引导企业在国家科研立项上重点向这些方面倾斜。也引导相关的研究方聚焦这些重点疾病，特别是对儿童常见病、多发病进行药品研发。”

相关企业对儿童药产品开发的前景还是比较看好的。有企业表示，去年已专门从公司整体层面对儿童药进行顶层设计，一方面，梳理现有品种，定位最有潜力的品种进行重点打造。另一方面，寻找最好的研发点进行新品开发。同时积极开展对外合作，做大儿童药市场。

■定价可享特殊待遇

此次文件也提到儿童药定价，将对儿童适宜剂型研究规定较为宽松的剂型比价系数。

这一消息引发了两方面关注。一方面，很多企业都了解差比价规则，但“宽松”是什么概念，能给企业预留多大空间是个问题；另一方面，定价上的“照顾”会否给患者带来更大负担也有担忧。

国家发改委价格司医药价格处副处长罗艳指出：“宽松是一个相对的概念。现在药品的管理有一个重要文件，即2011年出台的2452号文件《药品差比价规则》。目前部分剂型的差比价是比较‘紧’的。以普通片剂作代表品的话，如果片剂是1元，相同含量的咀嚼片的比价系数乘以1.05，这个系数就比较小，只有1.05，因为定价前，咀嚼片的价格可能很高，可能是片剂的2~3倍。制定了差比价规则后，比如片剂是1元，咀嚼片每片就是1.05元，这就是比较紧的差比价系数。比较宽松的差比价系数，如泡腾片、颗粒剂，片剂1元的话，泡腾片系数是1.3，颗粒剂系数是1.2，与咀嚼片比，就是宽松的差比价。”

罗艳强调，“宽松”和“紧”都是相对的，下一步将研究儿童适宜剂型，比如方便儿童使用、服用的剂型的差比价系数可能会比较宽松，但还没有具体研究到底是什么剂型。

至于患者负担会否增加，国家发改委表示将对部分临床必需但尚在专利保护期的进口儿童用药探索建立价格谈判机制，推动降低药价。

人社部也将进一步保障儿童药即时纳入医保。人社部医保司综合管理处处长黄心宇表示：“在儿童药的适宜剂型上已经做了增补，目录内凡是有口服颗粒剂型的，有适宜儿童用的颗粒剂、口服液体剂，包括溶液、口服液、糖浆，都在医保基金支付范围。新研发的针对儿童的新品种、新剂型、新规格，一般都会在医保目录内。”

在医保和定价政策的多方支持下，企业对于新产品的开发热情有望提升。方广宏表示，王老吉药业除了加大小儿七星茶、保济口服液（儿童装）等现有产品的市场开拓外，还计划开发肠胃类、消化类、感冒类等儿童药新品。

（信息来源：医药经济报）