◆ 由内向医药生产国转向外向医药国际合作国
◎ 稳居全球前十大医药贸易国
联合国有关机构统计数据显示,2018—2022年的五年间,中国医药产品贸易总额由367.66亿美元升至539.13亿美元,全球占比稳定在3.5%左右。
◎ 跻身世界医药投资大国
据统计,2019—2020年,中国接受直接投资项目48笔,高于德国的44笔、英国的39笔,居全球第二位;同期对外直接投资项目13个,居全球第十位。
以近两年的东南亚市场为例, 2015—2023年,中国企业对东南亚医疗市场直接投资交易总额累计超66.19亿美元,交易数量从2015—2017年的年均3笔增加至2021—2023年的年均9笔,交易金额从2015年的5.33亿美元增加至2022年的15.96亿美元。
◎ 医药产品援助重要贡献国
以抗击新冠疫情为例,据公开报道,截至2023年10月,中国向153个国家、15个国际组织提供了大批抗疫物资援助,向34个国家派出医疗专家组,向110多个国家、4个国际组织提供超过23亿剂疫苗。
以抗疟国际合作为例,根据官方披露数据,截至2022年4月,中国在非洲等地区实施各类抗疟援助项目300余个,为30个受援国援建疟疾防治中心,向72个发展中国家派遣援外医疗队员2.8万人次,举办培训班100余期,累计为75个国家培训抗疟技术人员数万名。
◎ 接轨医药产品国际标准主要参与国
据统计,2015—2021年,中国原料药企业共获得707个欧盟CEP证书(欧洲药典适应性证书),居全球第二位;截至2023年7月,在美国获DMF(药物管理档案)注册3743个。在创新药领域,截至2023年底,已有8款国产创新药成功闯关美国。同时,中国医药产品在参与世界卫生组织预认证(WHO PQ)方面也取得了不错成绩。
◎ 多元化合作提供国
在双边经贸合作机制下,已建立中国-英国、中国-丹麦、中国-意大利、中国-印度等医药工作组;此外,还先后成立了中国-中东欧国家公众健康产业联盟、中国-中亚健康产业联盟、上合组织传统医药产业联盟等多边国际合作机制。
截至目前,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需的创新药械已实现391款首用,惠及患者6万多人次,13个产品通过使用 真实世界数据辅助临床评价获批在国内上市。此外,粤港澳大湾区“港澳药械通”,北京天竺综合保税区建立罕见病药品保 障先行区等,均成为全球最新药械快速进入中国的重要通道。
◆ 国际化面临的挑战呈现复杂性长期性和不确定性
◎ 激烈的国际竞争
美欧日等国家和地区在医药产品及设备方面拥有专利技术优势,不少高精尖药械产品为其所垄断。
中低端产品在产业结构布局、产品同质化、市场份额争夺等方面,面临印度、韩国等国家的激烈竞争。
◎ 缺乏对国际医药市场的塑造力
产业集群效应不明显,市场前沿技术和产品创新不足,企业规模偏小及国际合作能力薄弱,及部分高端设备和器材、特精尖原料等研发、生产存在卡脖子问题。
◎ 缺少政策顶层设计支持
中国医药国际合作开展多年来,仍然欠缺顶层设计,更多是由行业、企业自发的市场行为来驱动,缺少战略性、规划性和前瞻性。此外,在现有相关涉及医药国际合作的政策体系框架下,在政策力度、广度、精度、匹配度及可操性方面,距离国际合作实际需求仍有较大差距。
◆ 多策并举应对挑战 推动实现国际合作新发展
◎ 政策支持更加精准
做好顶层设计,提升医药国际合作在卫生健康国际交流合作中的权重,加大对医药国际合作的政策支持。
重视对外援助在标准协调、市场准入、品牌推广、项目实施方面的独特作用,打造产业与援外融合发展的闭环。
发挥创新药支持政策作用,助力解决投入与产出等事关企业生存与发展问题,全力打造国内创新生态系统。同时加强各地医药产业布局的引导,避免重复建设、同质化竞争等。
◎ 提升企业国际合作能力建设
结合自身综合实力,制定更加长远稳妥的适合自身的国际合作战略;结合区域市场整体情况,充分考虑区域内各国具体情况,实现供需精准匹配,做好区域布局;紧盯国际行业前沿发展动态,结合各个国家和地区市场情况,踏实走好跟随模仿到创新引领之路;重视当地合作伙伴的重要性,多从对方角度考虑双嬴结果。特别是要与双方国家和地区有关机制和平台相协同,争取有利政策条件。同时,重点培养业务拓展等复合型人才,重视组建海外本土化的营销队伍等。(信息来源:中国食品药品网)