复旦大学附属肿瘤医院领衔，全国30余家医院联合开展的卵巢癌研究——尼拉帕利（PARP抑制剂）用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的Ⅲ期临床研究NORA的中期总生存期（OS）数据发布。NORA的中期OS数据显示，无论患者是否有gBRCA突变，接受个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗，其中期OS都呈现获益趋势。
PARP抑制剂改变了卵巢癌传统的“手术+化疗”模式，形成“手术+化疗+维持治疗”新模式。在高级别浆液性卵巢癌中，对含铂化疗和PARP抑制剂更敏感的gBRCA突变患者仅占25%，其余75%为gBRCA未突变人群。PARP抑制剂通常对gBRCA突变患者治疗效果更好，对无gBRCA突变患者，在既往的国际多中心临床研究中数据相对不够理想。
该研究尼拉帕利维持治疗组和安慰剂组的OS中位随访时间分别为45.7个月和44.5个月。NORA研究中期OS数据显示，在整体人群中，尼拉帕利维持治疗组中位OS长达46.3个月，通过统计学方法处理干扰后发现，治疗组比安慰剂组延长了12个月；在gBRCA突变亚组中，尼拉帕利维持治疗组中位OS时间尚未达到，对比安慰剂组为47.6个月；gBRCA未突变亚组中，尼拉帕利维持治疗显示出明显的生存获益趋势，中位OS长达43.1个月，通过统计学方法处理干扰后发现，治疗组比安慰剂组延长了10.5个月，显示出这部分患者的OS获益趋势。
此次NORA研究除入组人群均为中国患者外，更是前瞻性地评估了基于个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗的疗效和安全性。除最初16名患者接受了300mg的固定起始剂量，其余249名患者都接受了个体化起始剂量，即基线体重<77kg或血小板计数<150000/ul的患者使用200mg/日起始剂量，其余患者使用300mg/日起始剂量。
研究人员表示，独创的个体化起始剂量的治疗方案，能够帮助进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用，有望改变以往的国际标准治疗方式。在个体化精准医疗的指导下，个体化起始剂量的尼拉帕利治疗方案，应被考虑作为卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。（信息来源：中国医药报）
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