诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其新药OZEMPIC（semaglutide）上市，加强对2型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产生足够的胰岛素，或是无法正确利用人体合成的胰岛素所致。因此，这些患者的血糖调控能力会受到很大的影响。罹患2型糖尿病的患者与健康人相比，出现心血管疾病的风险要高出2-4倍。作为一种影响终生的疾病，2型糖尿病急需更多有效的治疗和控制手段。

获批的semaglutide是一款人类胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，能起到GLP-1受体激动剂的作用。临床上，它有望在改善2型糖尿病患者血糖水平的同时，维持较低的低血糖风险。

Semaglutide的批准是基于一个大型3a期临床试验项目的结果，数据来自8000多名成人患者。在该研究项目中接受semaglutide治疗的2型糖尿病患者，其糖化血红蛋白（A1c）水平较多个对照组（包括安慰剂、sitagliptin、以及缓释exenatide）均有显着下降。此外，semaglutide的治疗减少了患者体重，抵达了次要临床终点。该疗法的副作用也在可接受的范围内。因此，美国FDA批准0.5mg和1mg的每周一次注射剂型的semaglutide上市。

按计划，semaglutide将在2018年第一季度进入美国市场。欧洲与日本的上市申请也正在审评之中。

（信息来源：生物谷）