近日，广州优得清生物科技有限公司的生物型人工角膜产品顺利完成国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批程序的公示（公示时间为2014年8月15日至2014年8月29日）。

创新医疗器械特别审批申请程序是依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管【2014】13号）的要求，由创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行审查，对符合国家领先，国内首创，专利明确标准的产品施行快速通道资格认定。根据此办法，创新医疗器械可获得优先审批，随同临床，优先检测，专人负责的优势地位，大幅加快优得清角膜获批的进度。

广州优得清生物科技有限公司研究开发的生物型人工角膜由天然生物组织经特殊技术处理后制成，基本成分是胶原纤维蛋白，其结构与人角膜高度相似。具有免疫原性低、透明度高和生物力学性能好等特点，同时具有良好的组织相容性和手术可操作性，可以替代人角膜材料用于角膜移植手术。该生物型人工角膜已经在国内多家著名眼科医院启动临床研究项目，目前临床项目进展顺利，已完成临床入组38例，临床疗效指标脱盲率远超预期水平。

（信息来源：生物探索）