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细胞产品质量控制及验证培训班成功举行
发布时间:2023-09-25 14:46:15

2023年9月14-15日,由中国医药生物技术协会主办,武汉珈创生物技术股份有限公司协办的《细胞产品质量控制及验证培训班》,在江城武汉举行。中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长、武汉珈创生物技术股份有限公司郑从义董事长为开班式致辞,业内企业及医院众多同仁参加了本次培训。
 
 
 

      本次培训围绕细胞产品质量控制及验证进行了七个主题的培训,包括细胞产品的质量研究及质量标准的建立、细胞产品工艺开发及工艺过程控制、验证总计划的制定及确认的实施、细胞产品验证的内容及实施、细胞产品的稳定性研究、变更管理。通过两天的培训,学员不仅学习到了相关法规、细胞产品如何通过质量研究建立质量标准,细胞产品工艺开发的目的、如何进行工艺开发、稳定性研究内容、不同阶段稳定性研究的范畴、细胞产品验证总计划如何制定及实施、不同阶段变更管理的要求及方法等,更加深了对质量源于设计理念的认知。会后所有学员一同前往武汉珈创参观学习,深入了解细胞建库与保藏、细胞产品质检和病毒清除的工艺及管理。





 

      本次培训主题明确、内容丰富详实。各位培训专家从理论到实践给大家进行了全面且深入浅出的讲解。会后学员和专家进行了热烈的讨论和交流,在紧张愉快的氛围中结束了为期两天的学习。学员纷纷表示两天的学习让大家受益良多,更深刻体会到了从科研到产业还有很多的工作要去加强,要时刻谨记质量可控、安全有效的原则。协会应广大学员的要求,会继续开展类似的培训,和广大同仁一起为行业的发展做出努力。
 



 

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