武汉三利生物技术有限公司通过新生牛血清达标现场检查 - 协会之窗

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武汉三利生物技术有限公司通过新生牛血清达标现场检查

发布时间：2023-06-02 14:50:10

武汉三利生物技术有限公司（以下简称“武汉三利”）于2022年向协会提交了新生牛血清达标检查的申请，并提交了资料，经过专家审核，建议开展现场检查。5月26-28日，协会组织生物制品质量控制方面专家对武汉三利采血点和工厂进行了现场检查。

专家组对武汉三利的采血点、粗制血清加工车间进行了现场检查，并对员工进行了现场问答。对采血点设施、卫生管理等存在不完善的地方提出了针对性的改进意见和建议。

专家组听取了武汉三利关于新生牛血清生产管理、贯标和自查完善的报告，对生产车间、质控实验室、空调机房、制水设备进行现场检查，审核了公司的文件体系、档案资料、批记录，对公司的管理人员、操作人员进行了问询。经过专家综合评议，认为武汉三利基本符合达标检查手册的要求，并针对文件管理等存在不足的方面提出了针对性的意见。现场收取了3批次的样品，下一步送往中国食品药品检定研究院进行检定。

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