当前，全球发达国家的政府部门均非常重视再生医学研究，美国、英国、日本等都从国家战略的角度对再生医学发展进行了顶层设计，大力推动再生医学的发展。在我国，虽然再生医学发展时间较短，但劲头十足。各级政府先后出台了一系列政策，鼓励和支持再生医学研究与成果转化，使基础研究和临床转化研究都取得了重要的进展。在亚洲其他国家和地区，尽管均在再生医学领域积极布局，但北美和欧洲当前仍是全球最主要的再生医学市场，占据了全球再生医学主要市场份额。随着再生医疗领域竞争的世界激化，提高亚洲的竞争力，建立与欧美相匹敌的再生医学市场已成为当务之急。
2023年4月20日，第六届亚洲再生医学联盟会议（Asia Partnership Conference of Regenerative Medicine，APACRM）在日本东京召开。来自中国、日本、韩国、印度、新加坡等地的亚洲再生医学相关团体代表参与了会议，就亚洲再生医学领域的最新动态、AAV载体基因疗法临床试验监管、未上市的再生医学细胞疗法未来监管与商业机会等议题进行了报告与研讨交流。中国医药生物技术协会会员单位南京艾尔普再生医学科技有限公司作为代表，参与了本次会议的主题演讲与圆桌会议讨论。
APACRM联盟始于2018年，由中国医药生物技术协会（China Medicinal Biotech Association，CMBA）与日本再生医学创新论坛（Forum for Innovative Regenerative Medicine，FIRM）共同合作建立，联盟成员来自日本、中国、韩国、新加坡、印度、中国台湾的再生医学相关的行业协会与组织。APACRM联盟目前共有3个工作组，致力于在再生医学细分领域进行更加深入的技术、规则的比较与分析讨论。每年，APACRM会议通过联合亚洲行业协会与组织、政府相关部门以及高新技术企业，旨在讨论再生医学领域未来产业化的潜在问题，推动亚洲再生医学临床前研究、临床试验、产品上市的相关规则协调，加速亚洲再生医学产业的发展。
在本届会议中，艾尔普再生医学创始人兼CEO王嘉显博士以《中国再生医学产业及监管进展》（Regenerative medicine industry and regulatory process from China）为题，进行了主题报告。王嘉显博士首先简要回顾了上届APACRM会议的报告内容，并重点介绍了2022年至今，中国再生医学领域所取得的监管进展与产业成果。在监管进展方面，包括国家层面发布的相关监管法规，如《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》，以及协会发布的团体规范，如《干细胞供者知情同意规范》等。随后，展示了过去一年多中国在免疫细胞及干细胞领域新药临床试验审批（IND）和新药上市申请（NDA）的审批或申报情况，分享了中国再生医学的产业动态。在报告最后，王嘉显博士以艾尔普再生医学为企业案例，分享了中国在iPSC领域的所取得的产业进展。
在会议的“AAV载体基因疗法临床试验启动的监管现状概览”（Summary of Regulatory Status for Clinical Trial Initiation of AAV Vector Products）议程中，艾尔普再生医学CSO张键博士报告了中国基因疗法监管现状与未来挑战，并参与了后续基于AAV载体基因疗法的研讨和以“未经批准的再生医学细胞疗法未来监管与商业机会”为主题的圆桌论坛。
随着我国乃至全球对再生医学疗法支持力度的加大，其临床转化和产业化发展也得到越来越多的重视，相关成果的转化进程将逐渐加快，产业化体系发展规模也将日趋扩大。未来，协会将继续承担企业与政府间沟通桥梁的作用，协助实施行业发展规划、产业政策；调研国内外行业发展情况，研究本行业面临的问题，提出建议；深化信息服务，全方位开展培训、咨询等服务，推动行业有序高质高效发展。
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