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九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司通过我会干细胞制剂制备质量管理行业自律现场检查
发布时间:2023-02-13 17:05:38

   日前,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)向协会提交了干细胞制剂制备质量管理自律检查申请。经审查,该单位申请材料符合要求,2023年2月7日,由协会吴朝晖副理事长带领专家组到九芝堂美科进行现场检查。
 

    专家组听取了九芝堂美科的企业情况汇报,对该企业的制备区域、质控实验室、库房、设备间等进行了现场检查,查阅了该公司的文件体系、生产记录等,并对员工进行了现场问答。专家组根椐《干细胞制剂制备质量管理现场检查手册》进行评定,认为该企业基本符合手册要求,现场检查通过,并对其存在不完善的地方提出了针对性的意见,对可能完善的环节提出了建议。


 
   九芝堂美科张全成董事长对协会和专家组表示感谢,认为协会开展的自律检查对企业完善质量管理有非常大的帮助,九芝堂美科将以此为契机,根据专家组意见严格要求并不断改进和提升企业的质量管理水平。

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