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抗体药物生产工艺质量控制理论与实操培训班通知
发布时间:2022-07-14 10:11:41

       按照中国医药生物技术协会生物制药技术分会2022年度培训计划,为满足药品生产企业、药品检验机构及相关单位的要求,现定于2022年10月19-21日在上海举办“抗体药物生产工艺质量控制理论与实操培训班”,内容包括各类抗体药物(含双特异性抗体、抗体偶联药物等)的国内外研究进展、生产工艺及质量控制,同时还包括抗体药物生产工艺流水线和无菌隔离器的参观与实操培训,以及抗体药物质量控制新方法的实操培训等内容。
       本次培训由中国医药生物技术协会生物制药技术分会和上海市食品药品检验研究院主办,由国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室和上海东富龙医疗装备有限公司承办,由复旦大学、交通大学、上海市药品审评核查中心和抗体药物与靶向治疗国家重点实验室等相关单位提供技术支持。邀请复旦大学和交通大学等高校的知名教授、具有丰富抗体药物核查审评经验的药品审评专家、活跃在抗体药物生产第一线的资深专家授课,从理论到实践为大家进行深入的单克隆抗体药物研发进展、生产工艺和质量控制的培训。

◆ 培训时间
2022年10月19-21日
 
◆ 培训地点
报到地点:
上海浦东华美达大酒店
地址:上海市浦东新区新金桥路18号
 
培训地点:
1.上海浦东华美达大酒店
地址:上海市浦东新区新金桥路18号
 
2.抗体药物与靶向治疗国家重点实验室
地址:上海市浦东新区李冰路301号
 
3.东富龙科技股份有限公司
地址:上海市闵行区都会路139号
 
◆ 培训内容
1.各类抗体药物(含双特异性抗体、抗体偶联药物等)的国内外研究进展
2.抗体药物生产工艺及质量控制研究进展
3.抗体药物生产工艺流水线参观
4.无菌隔离器在抗体药物生产工艺及质量控制中的应用及现场参观
5.抗体药物质量理化活性实操培训等。
 
◆ 培训对象
生物制品研发、生产、检验、科研、教学等单位的相关管理、方法开发与检验检测技术人员。
 
◆ 培训费用
培训费:3000元/人(包括学费、资料费、证书费)。可提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(报到现场不设现金支付),发票将于培训班结束后15个工作日内邮寄。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。
 
请您将付款凭证发至dankangpeixun@126.com,并在邮件中标明您的名字、电话、工作单位。
 
汇款信息:
户名:中国医药生物技术协会
开户行:中国银行股份有限公司北京港澳中心支行
账号:324656017253
 
培训班交通住宿费用自理,培训转场由会务组提供大巴车接送,培训日午餐由会务组提供。
 
住宿可由会务组统一安排,也可自行安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。如您需要预定酒店,请与联系人联系。
 
◆ 培训证书
培训结束后,由中国医药生物技术协会生物制药技术分会颁发
 
◆ 疫情防控
1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训名额有限,不接受现场报名;
2.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员参与;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;
3.培训报到时须出示“支付宝健康码”、“随申码”和“通信大数据行程卡”,72小时内核酸阴性证明,显示无异常方可参加培训;(按最新防疫要求进行)
4.培训期间需主动配合工作人员做好疫情防控工作。
 
◆ 培训联系
联系人:邓敏,周恒毅
电话:13550063654,18721388667
 
课程安排与报名方式参见:

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