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药审中心6月将举办第二期生物类似药研发与评价研讨班
发布时间:2015-05-26 10:14:11

近年来,生物类似药研发已成为全球关注的热点。我国对于此类药物的研发和评价,无论是生物制药业的实践,还是国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评,都经历了探索、认识、总结、提升的艰难发展历程,形成了一定科学认知,但也有实践中的困惑,因此亟需在业界的研发实际与审评的技术要求之间开展广泛对话交流。

药品审评中心于2015年3月在北京举办了“生物类似药研发与评价”专题研讨班,业界予以积极响应和参与,研讨班后许多科研单位、大专院校和企业来函来电要求中心继续举办该专题研讨班。为进一步扩大交流,药品审评中心拟定于6月6-7日举办第二期专题研讨班,围绕生物类似药技术指导原则的总体要求,邀请国家食品药品监督管理总局相关同志、药品审评中心起草领导小组与工作小组成员系统介绍目前生物类似药研发和评价的观点,提出生物类似药物评价的挑战、思考,以及后续努力的方向,并与业界专家、学者共同探讨生物类似药研发与评价的热点、难点问题,努力寻求突破的方法与路径。

研讨班注册报名请大家及时关注药审中心网站“交流与反馈--研讨班--注册报名”栏目,具体会议议程及地点将于会前公布。

(信息来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心)

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