进入21世纪，我国社会经济快速发展，医学科研投入大幅增加，人们对科研产出的预期增大，使得医学科研人员压力增大，加之不良社会风气和浮躁心态作祟，导致科研不端行为时有发生。近年来国内外在呼吁加强科学共同体科研诚信自律的同时，有关部门也相继制定了科研诚信守则或行为规范，对推动诚信建设起到了重要作用。为引导卫生计生领域广大医学科研人员提高诚信意识，遵守诚信原则，养成良好科研行为习惯，国家卫生计生委组织制订了《医学科研诚信和相关行为规范》（以下简称《规范》），以加强卫生计生领域的医学科研诚信行为规范和监管体制建设。

《规范》共五章，35条，具体包括：总则、医学科研人员诚信行为规范、医学科研机构诚信规范、实施与监督、附则等五章。从医学科研人员、机构和管理部门的角度提出诚信行为规范和制度建设要求，突出正面引导功能。对于科研不端行为的处罚将按照有关法规执行。《规范》从医学科研方案设计、立项申请、开展研究、论文发表、奖励申报等各环节提出诚信行为规范要求，强调医学科研人员须遵守科研伦理原则，保护受试者，尊重实验动物福利要求，并进一步从医学研究样本采集、过程记录、不良事件处理等方面提出诚信行为规范。

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