随着药品监管体制改革的不断推进，细胞治疗产品按照药品管理的路径已明确。截止到目前为止，我国已有五款免疫细胞治疗产品获批上市，近百项干细胞药物获得监管部门默示许可并进入临床试验阶段，同时还有很多企业在准备进行细胞新药申报。为了总结和加强行业内交流，中国医药生物技术协会特邀请行业专家分享细胞治疗产品成药之路的研发历程和申报路径，以帮助更多细胞治疗研发企业提高药品申报能力和成功率，推动细胞行业高效规范化发展。为此协会定于2024年4月25-26日在北京举办细胞药品研发与申报研讨会。

一、 会议内容和安排

时间	内容
2024年4月25日
8：30-9：00	开幕式
9：00-9：50	细胞治疗产品研发要点的关键考量 高岩嵩总经理 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司
10：10-11：00	细胞治疗产品的药学研究与评价 慈小燕副研究员 天津药物研究院天津市细胞技术创新中心
11：00-11：40	国内首个用于治疗类风湿性关节炎的间充质干细胞新药申报与临床开发 刘拥军总经理 北京贝来生物科技有限公司
11：40-12：00	讨论、交流
12：00-14：00	午餐、休息
14：00-14：50	干细胞治疗产品非临床安全性评价的关注要点 马金玲 非临床事业部首席技术官 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
14：50-15：40	细胞治疗产品临床试验要点及注意事项 孟玉静高级医学总监 天津凯诺医药科技发展有限公司
16：00-16：40	治疗低射血分数冠心病的细胞膜片药品开发和申报 刘帅总经理 京东方再生医学科技有限公司
16：40-17：00	讨论、交流
2024年4月26日
8：30-9：20	细胞产品临床试验申请流程及审核要点 赵钦军 质量兼注册总监北京鼎成肽源生物技术有限公司
9：20-10：10	细胞产品注册申报（IND）的常见问题解析 王琳副总经理 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司
10：30-11：10	细胞药品注册研发沟通交流会经验分享 张倩注册事务副总裁 西比曼生物科技
11：10-11：50	人iPSC来源心肌细胞注射液治疗心衰的新药申报与临床开发策略 孙旭首席质量官 南京艾尔普再生医学科技有限公司
11：50-12：10	讨论、交流
12：10-13：30	午餐、休息
13：30-14：20	细胞治疗产品的现场检查要点 （待定）
14：20-15：10	细胞治疗产品上市申报策略分享 任春莉副总经理 南京驯鹿医疗技术有限公司
15：10-15：30	讨论、交流

二、 会议费用
1、   会议费
2980元/人，协会会员2580元/人。费用包括师资费、场地费、资料费、会议期间自助餐和茶歇费用。
2、   汇款账户
开户行：中国银行北京国家文化与金融合作示范区国华大厦支行
户名：中国医药生物技术协会
账号：324656017253
汇款请注明“细胞药品研发与申报研讨会”字样，会员单位请注明单位名称。
3、   交费方式
1）转账交费：截止日期2024年4月23日，汇款后请及时通知会务组查收。
2）学员统一在会议报到时开具发票。
4、   注册
填写报名回执发送至联系人邮箱。转账汇款后将汇款底单或银行转账截图发送至联系人邮箱（liangsl@cmba.org.cn）。
三、 住宿
本次会议组委会不负责学员的住宿预定事宜，请自行提前预定酒店住宿。北京广西大厦本次培训优惠价格为大床房550元/天/间（含单早），标间600元/天/间（含双早），请需要住宿的学员务必提前完成酒店预订。预定时请告知酒店“中国医药生物技术协会会议”方可享受协议价格。
酒店联系人：邹宇恒，联系电话：18500156987。
四、 会议联系人
联系人：梁素丽
联系电话：13720054624，010-62115986-612
电子邮箱：liangsl@cmba.org.cn
通讯地址：北京东城区广渠家园2号楼1013室
附件：会议报名回执及会议通知
细胞药品研发与申报研讨会报名表.docx
细胞药品研发与申报研讨会会议通知.pdf