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会议开始时间：2023-12-15 09:00
会议结束时间：2023-12-17 18:00
会议地点：浙江绍兴
联系人：田洪鉴 王培 联系方式：010-62115986
组织机构
主办单位：中国医药生物技术协会、绍兴市人民政府
承办单位：《中国医药生物技术》杂志社、绍兴滨海新区
会议简介
会议内容
| 日期 | 时间 | 内容 |
| 开幕式及主论坛 | ||
| 12月16日 上午 | 09:00-09:30 | 开幕式 领导致辞 |
| 09:30-12:00 | 主论坛 主持人：待定 |
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| 主题报告：待定 魏于全 中国科学院院士、中国医药生物技术协会理事长 |
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| 主题报告：待定 王广基 中国工程院院士，中国药科大学教授 |
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| 主题报告：早期胰腺肿瘤分子检测技术进展 肖桂山 俄罗斯工程院外籍院士、大连理工大学特聘教授 |
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| 主题报告：组织炎症微环境与再生 时玉舫 欧洲科学院院士、苏州大学特聘教授、博士生导师 |
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| 12:00-14:00 | 午餐 | |
| 分论坛1：细胞药物研发与转化论坛 承办单位：中国医药生物技术协会临床前评价专业委员会 |
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| 12月16日 下午 | 第一阶段 | 主持人：胡金芳 |
| 14:00-14:25 | 主题：基于肿瘤突变新抗原的个体化细胞治疗的研究进展 报告人：杨莉 四川大学生物治疗国家重点实验室教授 |
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| 14:25-15:50 | 主题：细胞治疗产品质量评价策略 报告人：李薇 天津和创生物技术有限公司副研究员 |
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| 14:50-15:15 | 主题：间充质干细胞的药效学评价 报告人：何小庆 贵州中观生物技术有限公司博士 |
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| 15:15-15:40 | 主题：基于诱导神经干细胞技术的神经系统疾病细胞药物开发 报告人：闫曦 北京慧心医谷生物科技有限责任公司博士 |
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| 15:40-15:55 | 茶歇 | |
| 第二阶段 | 主持人：闫凤英 | |
| 15:55-16:20 | 主题：脐带间充质干细胞在女性不孕相关疾病中的临床研究探索 报告人：卿泉 浙江金时代生物技术有限公司博士 |
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| 16:20-16:45 | 主题：干细胞药开发质量控制要点 报告人：史秀珍 北京中卫医正科技有限公司质量管理中心总监 |
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| 16:45-17:10 | 主题： CART类细胞治疗药物开发和质量管理要点 报告人：石琳 合源生物科技（天津）有限公司博士 |
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| 17:10-17:35 | 主题：基于IIT和IND申报策略的细胞药物临床前研究关注点 报告人：胡金芳 天津天诚新药评价有限公司研究员 |
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| 17:35-18:00 | 主题：干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)生物智造平台的研发及转化—从实验室研究到临床应用 报告人：王文浩 广州医科大学再生医学与3D打印转化研究中心副研究员 |
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| 18:00-18:10 | 会议总结 | |
| 分论坛2：组织工程生物材料研究与应用论坛 承办单位：中国医药生物技术协会骨组织库分会 |
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| 12月16日 下午 | 14:00-14:30 | 主题：从临床实践和市场看软骨再生产品发展趋势 报告人：葛子钢 北京大学工学院生物医学工程系 研究员 |
| 14:30-15:00 | 主题：PRP增强的再生支架对软骨缺损修复的作用 报告人：孙磊 北京积水潭医院教授 |
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| 15:00-15:30 | 主题： 重组胶原蛋白医用材料的临场前评价策略 报告人：梁洁 四川大学生物医学工程学院教授 |
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| 15:30-15:40 | 茶歇 | |
| 15:40-16:10 | 主题： 待定 报告人：樊渝江 四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心副主任、教授 |
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| 16:10-16:40 | 主题： 待定 报告人：朱世辉 长海医院烧伤科主任医师、教授 |
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| 16:40-17:10 | 主题：浅谈合成生物学技术发展对医疗及相关产业的影响 报告人：李海航 江苏创健医疗科技股份有限公司CTO |
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| 17:10-17:30 | 会议总结 | |
| 分论坛3：类器官技术研究与应用论坛 承办单位：中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会 |
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| 12月16日 下午 | 14:00-14:40 | 主题：基于微肿瘤芯片开展肿瘤耐药机制研究 报告人：席建忠 北京大学工学院生物医学工程系教授 |
| 14:40-15:20 | 主题：胰腺癌类器官库的构建及其应用研究 报告人：高栋 中科院上海生化与细胞所研究员、研究组长、博士生导师 |
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| 15:20-16:00 | 主题：类器官及类器官芯片在新药研发和精准医学中的应用 报告人：华国强 丹望医疗首席技术官/创始人 |
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| 16:00-16:10 | 茶歇 | |
| 16:10-16:50 | 主题：儿童克罗恩病肠粘膜重塑的机制研究 报告人：蒋明 浙江大学医学院研究员 |
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| 16:50-17:30 | 主题：再生胰岛移植治疗胰岛素依赖性糖尿病 报告人：程新 中国科学院上海生命科学研究院研究员 |
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| 17:30-18:10 | 主题：取向型心脏类器官构建心肌病模型 报告人：张冬卉 湖北大学生命科学学院院长、教授、博士生导师 |
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| 12月17日 上午 | 09:00-09:30 | 主题： metastatic seeds of primary colorectal cancer 报告人：王霞 清华大学特别研究员，博士生导师 |
| 09:30-10:00 | 主题：类器官中的细胞命运调控与组织再生 报告人：尹晓磊 同济大学生命科学与技术学院教授、博士生导师 |
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| 10:00-11:30 | 主题：Construction and characterization of skeletal muscle organoid 报告人：胡苹 广州国家实验室研究员 |
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| 10:30-10:40 | 茶歇 | |
| 10:40-11:10 | 主题：基于类器官的肿瘤模型及应用 报告人：陈崇 四川大学生物治疗国家重点实验室教授 |
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| 11:10-11:40 | 主题：类器官生物样本库构建及应用探索 报告人：陆政昊 成都诺医德医学检验实验室有限公司 |
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| 11:40-12:00 | 会议总结 | |
| 分论坛4：细胞外囊泡研究与转化专题讨论会 承办单位：中国医药生物技术协会 |
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| 12月16日 下午 | 14:00-14:20 | 主题：脂肪干细胞外泌体治疗肝损伤相关疾病的机制研究 报告人：徐俊 同济大学医学院教授 |
| 14:20-14:40 | 主题：外泌体:创新药物研发的新赛道 报告人：李娜 国典（北京）医药科技有限公司研发副总经理 |
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| 14:40-15:00 | 主题：干细胞外泌体临床转化应用的前景及挑战 报告人：付清玲 中山大学附属第一医院教授 |
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| 15:00-15:20 | 主题：外泌体新药与大健康产业开发进展 报告人：周国瑛 深圳市亦诺微医药科技有限公司董事长 |
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| 15:20-15:40 | 茶歇 | |
| 15:40-16:00 | 主题：新型治疗性产品-干细胞来源细胞外囊泡的质量研究考量 报告人：纳涛 中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心副研究员 |
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| 16:00-16:20 | 主题：外泌体在组织工程产品上的应用及评价探讨 报告人：陈亮 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所质量评价室副主任 |
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| 16:20-16:40 | 主题：国际外泌体化妆品管理现状与趋势 报告人：吴曙霞 艾一生命科技（广东）有限公司 |
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| 16:40-17:00 | 主题：干细胞来源小细胞外囊泡(sEVs)规模化生产与质量控制体系研究 报告人：汪泱 上海交通大学附属第六人民医院教授 |
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| 17:00-17:30 | 讨论 | |
| 12月17日 上午 | 08:30-08:50 | 主题：外泌体药物开发非临床药理毒理研究的要求和进展 报告人：董延生 国科赛赋河北医药技术有限公司总经理 |
| 08:50-09:10 | 主题：外泌体:神经退行性疾病核酸药物载体 报告人：卢治国 中国科学院过程工程研究所副研究员 |
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| 09:10-09:30 | 主题：脐带间充质干细胞外泌体滴眼剂产品开发初探 报告人：陆路 天津外泌体科技有限公司高级工程师 |
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| 09:30-09:50 | 主题：干细胞外囊泡经鼻腔递送治疗阿尔茨海默氏病的基础与临床研究 报告人：戴成祥 查思美瑞医疗科技 |
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| 09:50-10:10 | 茶歇 | |
| 10:10-10:30 | 主题：外泌体高效纯化技术及其在疾病诊断、治疗及再生医学中的应用 报告人：朱凤秋 深圳汇芯生物医疗科技有限公司市场部经理 |
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| 10:30-10:50 | 主题：大规模MSC培养助力外泌体规模化生产工艺 报告人：兰苗苗 华龛生物科技有限公司技术研发中心研发高级工程师 |
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| 10:50-11:10 | 主题：外泌体工业化制备平台建设及应用 报告人：李田 深圳市茵冠生物科技有限公司研发总监 |
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| 11:10-11:30 | 讨论、交流 | |
| 10:00-12:00 | 闭门会议(限邀请人员参加) | |
| 分论坛5：精准医学技术及转化论坛 主题：精准医学技术及转化推动临床诊疗高质量发展 承办单位：中国医药生物技术协会基因检测技术分会 |
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| 12月16日下午 | 13:30-14:00 | 签到 |
| 14:00-14:10 | 致辞 | |
| 14:10-14:40 | 主题：临床跨组学助力肺部疾病精准诊疗 报告人：王向东 复旦大学特聘教授、欧洲科学院院士 |
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| 14:40-15:10 | 主题：组织工程技术治疗气道瘘探索 报告人：曾奕明 福建医科大学临床医学研究院副院长二级教授、博导 |
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| 15:10-15:40 | 主题：干细胞及外泌体最新研究 报告人：齐忠权 广西大学校务委员、二级教授 |
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| 15:45-16:15 | 茶歇 | |
| 16:15-16:45 | 主题：生命健康大数据及智能化重构现代医学模式 报告人：方向东 中科院北京基因组研究所（国家生物信息中心）研究员 |
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| 16:45-17:15 | 主题：基于微流控和微纳传感器在精准医学中的应用研究 报告人：毛红菊 中国科学院上海微系统与信息技术研究所传感技术国家重点实验室二级研究员 |
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| 17:15-17:45 | 圆桌论坛 圆桌主题：精准医学技术及转化推动临床诊疗高质量发展 主持嘉宾：武多娇教授 圆桌嘉宾： 孙大伟 求臻医学科技(北京)有限公司董事长 潘加奎 解码(上海)生物医药科技有限公司董事长 潘刘阳 转化医学网CEO 乔田奎 复旦大学附属金山医院主任医师 许雪青 南方医科大学深圳医院精准医学临床实验室主任 肖桂山 大连理工大学教授、俄罗斯工程院外籍院士 高宏志 福建医科大学附属第二医院主任医师 郭国骥 浙江大学教授、血液学研究所副所长 |
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| 18:00-18:10 | 会议闭幕 | |
| 分论坛6：医疗器械多国合规准入论坛 承办单位：浙江省医疗器械创新转化研究中心 |
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| 12月16日下午 | 13:30-14:00 | 致辞 陈智慧 浙江省药品监督管理与产业发展研究会 会长 邱雪挺 浙江省医学科技教育发展中心 主任 齐伟明 浙江省医疗器械审评中心 主任 |
| 14:00-14:30 | 主题：NMPA创新医疗器械审评审批政策解读 报告人：王鑫 浙江省药品检查中心 |
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| 14:30-15:00 | 主题：美国FDA医疗器械法规要求&入境时和上市后的监管要点 报告人：Tracy Teng FDA Registrar 大中华区首席代表 |
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| 15:00-15:30 | 主题：欧盟（CE）医疗器械法规MDR关注要点分析及监管要求 报告人：张晓冬 欧陆科技集团中国区医疗认证经理 |
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| 15:30-16:00 | 主题： 注册人制度下医疗器械注册路径选择及CDMO实践分析 报告人：高瑞 领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司 董事长 |
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| 16:00-16:30 | 主题： 中国制造商FDA现场检查准备-Briefing（Design Control） 报告人：虞则立 RAPS 认可的独立高级法规咨询师 |
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| 16:30-17:00 | 主题： 无源植入性医疗器械检验检测及性能评价 报告人：郑照县 浙江省医疗器械检验研究院 |
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| 17:00-17:30 | 主题： 医疗器械产品临床评价路径选择要点及临床方案设计要点分享 报告人：周克 苏州科睿医疗科技有限公司 临床总监 |
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| 17:30-18:00 | 主题： 医疗器械单一审核程序MDSAP及其应对策略 报告人：朱丹 洲通健康科技(上海)有限公司 副总经理 |
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| 分论坛7：基因与细胞治疗临床研究体系建设论坛 承办单位：昌平实验室 |
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| 12月17日全天 | 09:00-09:10 | 大会致辞 主持人：高晨燕 昌平实验室资深科学家 |
| 09:10-09:30 | 主题： 干细胞备案临床研究现状与进展 报告人：张雯 中国医药生物技术协会协会信息服务部主任 |
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| 09:30-09:50 | 主题： 国内外细胞治疗监管路径 报告人：陈晓媛 清华长庚医院机构主任 |
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| 09:50-10:10 | 主题： 干细胞临床研究管理与思考 报告人：刘慧 北京大学第三医院 |
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| 10:10-10:30 | 主题： 细胞治疗中伦理审查与要求 报告人：李洁 北京肿瘤医院伦理委员会主任、教授 |
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| 10:30-10:40 | 茶歇 | |
| 10:40-11:00 | 主题： 追溯码技术用于细胞治疗临床试验盲法设计与全程追溯应用 报告人：严仕斌 阿里健康 |
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| 11:00-11:30 | 主题： 细胞治疗临床试验设计及质量控制 报告人：姚晨 北京大学临床研究所副所长，北京大学第一医院医学统计室主任、教授 |
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| 11:30-11:50 | 主题： 细胞和基因治疗产品的临床评价 报告人：万志红 原 CDE 生物制品临床部审评员、博济医药科技股份有限公司首席科学家 |
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| 11:50-12:00 | 大会阶段总结 | |
| 12:00-13:30 | 午餐 | |
| 13:30-14:00 | 主题： 体细胞临床研究工作指引（试行）政策解读 报告人：吴朝晖 中国医药生物技术协会驻会副理事长 |
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| 14:00-14:20 | 主题： 干细胞在COVID-19治疗中的临床研究经验 报告人：石磊 解放军总医院王福生院士团队 |
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| 14:20-14:40 | 主题：CAR-T细胞治疗临床试验经验分享 报告人：宋玉琴 北京大学肿瘤医院 副院长 |
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| 14:40-15:00 | 主题： 国内外地中海贫血基因治疗研究进展 报告人：施均 中国医学科学院血液病医院副院所长 |
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| 15:00-15:20 | 主题： 《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》解读 报告人：王佳楠 国家药监局核查中心检查一处处长 |
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| 15:20-15:30 | 大会总结 | |
| 分论坛8：投融资与金融服务论坛 承办单位：中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会 |
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| 1712月17日下午 | 主持人： | 李一佳 |
| 14:00-14:30 | 主题：全球生物医药创新投资新趋势 报告人：柳丹 鼎晖投资创新与成长基金高级合伙人 |
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| 14:30-15:00 | 主题：资本寒冬下，Biotech融资的调整及替代性融资路径 报告人：赵颖洁 通商律师事务所合伙人 |
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| 15:00-15:30 | 主题：生物制药公司上市审核的财务关注重点 报告人：母兰英 德勤中国华东区审计及鉴证业务生命科学行业领导合伙人 |
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| 15:30-16:00 | 主题：高校科研院所的生物医药项目科研成果转化及公司化运营过程中存在的问题及风险防范 报告人：邹玉蓉 立元创投合伙人 |
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| 16:00-16:10 | 茶歇 | |
| 16:10-16:40 | 主题：严选核心伙伴，让创业企业价值攀上新的高峰 报告人：沈朕 阿尔法咨询高级合伙人 |
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| 16:40-17:10 | 主题：国际资本协同产业园帮助企业创业成长拓张及退出 报告人：高璐 基汇资本 |
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| 17:10-17:40 | 主题：生物医药公司IPO等资本运作关注要点 报告人：李守伟 海通证券投资银行委员会总监 |
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| 17:40-18:10 | 主题：协会在创业公司成长过程中的赋能作用 报告人：李一佳 皮肤软组织修复与重建技术分会秘书长 |
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| 17:40-18:00 | 会议总结 | |
| 分论坛9：细胞制备、存储技术和设备与大规模商业化生产研究论坛 承办单位：中国医药生物技术协会 |
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| 12月17日下午 | 14:00-14:30 | 主题：细胞治疗产业化的机遇与挑战 报告人：钱红 南京金斯瑞产品事业部总经理 |
| 14:30-15:00 | 主题：免疫细胞药物产业化装备的探索与实践介绍 报告人：李登科 东富龙生命科学事业部方案经理 |
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| 15:00-15:30 | 主题：干细胞新药来源和规模化制备的挑战 报告人：张宇 中源协和CSO&EVP；中源药业 CEO |
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| 15:30-16:00 | 主题： 细胞的保存技术和产品生物安全 报告人：孟君 原能细胞科技集团副总裁 |
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| 16:00-16:10 | 茶歇 | |
| 16:10-16:40 | 主题：新技术浪潮下驱动的生命健康产业变革 报告人：杨晓栋 爱永星辰医药科技CEO |
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| 16:40-17:10 | 主题：基于细胞行业现状、产业上下游信息互联互通应用数字技术 报告人：薛志刚 源品细胞生物科技集团有限公司首席技术官 |
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| 17:10-17:40 | 主题：适用于细胞治疗应用的封闭式细胞处理系统与流程解决方案 报告人：姜雨 赛默飞世尔科技公司技术专家 |
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| 17:40-18:00 | 会议总结 | |
| 同期活动：《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》培训班 承办单位：中国医药生物技术协会再生医学分会、中国医药生物技术协会骨组织库分会 |
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| 12月16日下午 | 14:00-14:20 | 开班仪式及合影 |
| 14:20-14:50 | 主旨报告：框架核酸药物研发 报告人：林云峰 四川大学华西口腔医院党委副书记、口腔疾病研究国家重点实验室副主任 |
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| 14:50-15:20 | 主旨报告：再生医学临床转化思考与探索—从实验室研究到临床实践 报告人：张智勇 广州医科大学再生医学与3D打印转化研究中心主任、教授 |
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| 15:20-15:30 | 茶歇 | |
| 15:30-16:00 | 主旨报告：细胞/组织相关团体标准体系建设的思考 报告人：徐丽明 中检院医疗器械检定所质量评价室原主任 |
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| 16:00-16:30 | 主旨报告：规范解读 报告人：郭全义 解放军总医院国家骨科康复临床医学研究中心副主任、教授 |
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| 16:30-17:00 | 主题：美国FDA飞行检查中敷料问题及解读 报告人：王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院生物治疗中心/主任研究员 |
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| 17:00-17:40 | 主题：规范第1-5章内容详细解读 报告人：王健 源品细胞生物科技集团公司副总裁 |
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| 17:40-18:00 | 答疑 | |
| 12月17日全天 | 08:30-09:10 | 主题：规范第6-7章内容详细解读 报告人：赵翔 北京艺升医疗科技公司CTO |
| 09:10-09:50 | 主题：规范第8章内容详细解读 报告人：孙彦洵 北京华龛生物科技公司/副总经理 |
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| 09:00-10:30 | 主题：规范第9-10章内容详细解读 报告人：余知翀 友康生物科技（北京）股份公司/技术总监 |
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| 10:30-10:40 | 茶歇 | |
| 10:40-11:20 | 主题：规范第11-12章内容详细解读 报告人：张立娜 吉林省中科生物工程股份公司/项目总监 |
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| 11:20-12:00 | 主题：亚洲各国生产用原材料管理法规介绍 报告人：赵翔 北京艺升医疗科技公司CTO |
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| 12:00-13:30 | 午餐 | |
| 13:30-14:10 | 主题：干细胞药物生产用原辅料标准考量及实践探索 报告人：高爽 北京瑷格干细胞科技公司业务拓展部总监 |
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| 14:10-14:50 | 主题： 人源神经干药学研究中原材料质量管理实践 报告人：王晓明 上海安集协康生物技术股份公司总经理 |
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| 14:50-15:20 | 答疑 | |
| 15:20-15:30 | 培训班总结 郭全义 解放军总医院国家骨科康复临床医学研究中心副主任、教授 |
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| 15:30-15:40 | 茶歇 | |
| 15:40-17:40 | 如何有效实施该规范研讨（因场地和时间有限，每个单位只指派一人参加） | |
| 17:40 | 培训班结束 | |
| 同期活动：2023中国医药生物技术成果交易会 承办单位：中国科学院、中国医药生物技术协会 |
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| 12月16日下午 | 基因与细胞治疗专场 | |
| 12月17日上午 | 中国科学院科研成果转化专场路演 | |
| 12月17日全天 | 中国科学院院所成果发布 | |
| 09:00-09:30 | 开幕式 | |
| 09:30-10:30 | 项目1：国家纳米中心发布纳米类药物研究成果信息 报告人：任红轩 科技发展与促进处处长 |
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| 10:30-11:30 | 项目2：中国科学院苏州生物医学工程技术研究所发布医疗器械研究成果信息 报告人：刘广兴 科技发展部部长 |
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| 11:30-12:30 | 项目3：中国科学院动物所发布干细胞相关领域研究成果信息 报告人：李寅 成果转移转化办公室主任 |
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| 14:00-15:00 | 项目4：中国科学院过程工程研究所对外合作办发布生化方向的医学应用 研究成果信息 报告人：季俊杰 产业促进办公室主任 |
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| 15:00-16:00 | 项目5：中国科学院理化技术研究所发布循环细胞及体外检测类研究成果信息 报告人：和晓楠 产业策划部副部长 |
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| 16:00-17:00 | 项目6：宁波慈溪生物医学工程研究所发布医疗器械研究成果信息 报告人：待定 |
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| 时间 | 12月10日前 | 12月10日后 |
| 普通代表 | ¥1600元 | ¥2000元 |
| 协会会员 | ¥1200元 | ¥1600元 |
| 学生 | ¥800元 | ¥1200元 |
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