中生协字〔2016〕035号

各有关单位：
为规范我国免疫细胞制剂制备，加强质量管理，促进行业自律，我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过一年多的研讨，制订了《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》。经广泛征求意见并进一步修改完善，现将《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》予以发布，并自发布之日起施行。
    
附件：《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》
     
                               中国医药生物技术协会
                                  2016年10月10日