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国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动
2019-05-24 11:39:20
内容概要： 近日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。 “清网”行动，以问题为导向，重点针...……【详情】
南京传奇CAR-T获EMA优先药物认定资格
2019-05-24 11:36:39
内容概要： 近日，南京传奇生物科技有限公司（以下简称：南京传奇）与强生制药子公司杨森制药（以下简称：杨森）共同开发并商业化的、基于 BCMA 靶...……【详情】
国家卫健委发布癌症防治核心信息及知识要点
2019-04-12 16:12:23
内容概要： 为调动全民防癌抗癌意识，国家卫生健康委发布了《癌症防治核心信息及知识要点》，指出癌症不会传染，但一些致癌因素是会传染的。 癌症是...……【详情】
首个采用新型耐高温合金的医疗植入材料获FDA批准上市
2019-04-12 16:10:19
内容概要： 近日，美国MiRus公司研发的由MoRe®材料制造的Europa™椎弓根螺钉系统获得了FDA 510（k）批准，该产品是FDA批准的第一个采用MoRe®这种新...……【详情】
血友病基因疗法临床结果积极
2019-04-12 16:06:10
内容概要： 近日，Sangamo Therapeutics和辉瑞（Pfizer）公司宣布，双方联合开发的治疗A型血友病的基因疗法SB-525，在1/2期临床试验中获得积极中期数...……【详情】
我国首款糖尿病高仿药获FDA批准上市
2019-04-04 15:52:43
内容概要： 青岛百洋制药有限公司近日宣布，其高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术二甲双胍新药奈达获得美国食药监局(FDA)审批上市，...……【详情】
《成人社区获得性肺炎基层诊疗指南（2018年）》发布
2019-04-04 15:52:11
内容概要： 成人社区获得性肺炎（CAP）指在医院外罹患的肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎。CAP是全球第六大...……【详情】
FDA发布医疗器械原材料将会接受新审查制度的声明
2019-04-04 15:48:17
内容概要： FDA近日发布声明表示，某些用于医疗器械的材料（如乳房植入物、金属髋关节和含镍钛醇材料的永久性节育装置等其他器械材料）在某些易感人群...……【详情】
美国发布最新版心血管疾病一级预防指南
2019-04-04 15:47:08
内容概要： 近日，美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了最新心血管疾病一级预防指南。新指南的一个重要变化是，不再建议将广泛使用的阿司匹...……【详情】
艾伯维银屑病新药在日本上市
2019-04-04 15:45:44
内容概要： 近日，艾伯维（AbbVie）宣布与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳...……【详情】
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