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中源协和细胞基因工程股份有限公司获得协会《干细胞制剂制备质量管理合格证书》

发布时间：2023-12-27 16:42:31

近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“中源协和”）通过了中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查，并获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。

此前，根据中源协和的申请，协会吴朝晖副理事长带领专家组于2023年11月8日到中源协和进行现场检查。

专家组听取了中源协和的企业情况汇报，对该企业的制备区域、质控实验室、库房、设备间等进行了现场检查，查阅了该公司的文件体系、生产记录等，并对员工进行了现场问答。专家组根椐《干细胞制剂制备质量管理现场检查手册》进行评定，认为该企业基本符合手册要求，现场检查通过，并对其存在不完善的地方提出了针对性的意见，对可完善的环节提出了建议。

中源协和按照专家组提出的整改意见及时做出了整改并向协会提交了整改报告，达到了《干细胞制剂制备质量管理现场检查手册》的要求。
经协会理事长办公会审议通过，中源协和细胞基因工程股份有限公司获得了《干细胞制剂制备质量管理合格证书》，有效期5年。

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