南京艾尔普再生医学科技有限公司与南京大学医学院附属鼓楼医院合作完成并发表，诱导多能干细胞（iPSC）来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的临床研究（HEAL-CHF）的长期随访结果。
研究证实，针对缺血性射血分数降低的严重心力衰竭（HFrEF）患者，在冠脉旁路移植术（CABG）中联合心肌内注射同种异体人诱导多能干细胞来源心肌细胞（HiCM-188）可带来心功能长期获益，且未出现肿瘤、持续性室速等重大安全风险。
研究为 1:1 随机分组，共纳入 20 例符合标准的严重心衰 （HFrEF）患者，对比在冠状动脉搭桥（CABG）基础上联合细胞治疗（2×10⁸ HiCM-188心肌内注射）与单纯接受CABG治疗，随访周期 12 个月。研究主要终点是该疗法的安全性，包括主要严重不良事件，新生肿瘤及持续性室速的发生；次要终点评估了该疗法的潜在有效性，包括患者运动能力、心脏结构、心肌灌注代谢多重评价终点。
◎ 安全性
12 个月随访核心数据显示：细胞治疗组与对照组主要安全终点无差异，且 HiCM-188心外膜移植无致瘤、致恶性心律失常风险。
◎ 有效性
心功能分级改善：细胞治疗组90%患者12个月时NYHA心功能分级降至II级，对照组为60%。
运动耐量：细胞治疗组6分钟步行距离平均提升168.8米，对照组提升97.25米。
每搏输出量：细胞治疗组平均增加9.03mL，对照组下降8.41mL。
心肌静息灌注：整体静息灌注评分改善。
局部室壁收缩：细胞治疗组左前降支供血区室壁增厚率大幅提升96.9±129.0%，对照组收缩功能进一步减退。（信息来源：南京艾尔普再生医学科技有限公司）
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