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一种治疗人工关节无菌松动的微创治疗药物寻求合作

项目类型:

生物药

科学原理/技术说明:

一种微创基因疗法可以稳固已经松动的人工关节。治疗过程:第1天,注射载体,大肠杆菌的NTR基因片段将在组织界面表达;第3天,注射前药,NTR催化前药转变成活性药物,药物将界面组织破坏成浆体;第7天,冲洗掉人工关节周围的组织,复位人工关节,之后将骨接合剂注射于人工关节与骨头的连接处以稳定关节,此过程采用脊髓阻滞即可,无需全身麻醉。

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  • 其它介绍

用途:

人工关节置换作为一种有效的重建关节功能的方法之一,可以很大程度的改善患者的生活质量。但是随着人工关节使用年限的延长,人工关节无菌性松动已成为人工关节置换术远期疗效受限的最主要原因,并严重妨碍了人工关节的发展和推广。 人工关节无菌性松动不仅会影响患者的活动,还会带来长期疼痛,更有关节破碎的风险。目前,唯一的治疗方法是实施“修复性手术”,但是该手术过程复杂,强度高。而本方法相对简便很多,并且本方法可以与“修复性手术”共存,既可用于不适用于“修复性手术”的病患,也可用于不愿意手术的病患。

进展描述及下一步计划:

全球每年有各超过100万例的髋关节和膝关节移植手术,且这个数字随着全球老龄化以及肥胖人口的增加还在递增。全球关节再造设备市场将持续增长,预计到2020年将涨至1.8亿美元(2014年为1.57亿美元)。据统计,10年内超过10%的人工关节会发生无菌性松动。人工关节松动涉及百万美金规模的市场,仅以膝关节为例,预防松动340万$,松动后治疗的1.34亿,这1.34亿包括可以进行传统修复手术的700万以及无法进行传统修复手术的640万。 2017年将开始着手II期临床试验,II期a阶段将采取与I期一样的质量方案,病人的选取也将参考I期。II期a阶段计划进行安全性单盲研究,考察不同剂量的GDEPT髋关节假体无菌性松动的疗效,以及患者的耐受性。计划2017年完成前期准备工作,2018至2019年正式开展临床II期a阶段试验,并在2018年中旬及年底进行两次中期报告,并在2019年上半年开始准备临床II期b阶段。

其它介绍:

合作意向:

融资