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会议介绍

  • 会议简介

会议简介:   为促进我国干细胞领域的快速和有序发展,进一步提升干细胞制剂制备机构的质量管理能力和水平,应会员单位请求,中国医药生物技术协会决定联合《中国医药生物技术》杂志社有限公司举办干细胞制剂制备质量管理的相关培训班。培训班拟邀请国家食品药品监督管理总局药品审评中心专家、GMP检查员以及相关文件起草专家,就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》、干细胞制剂制备的质量管理、干细胞制剂制备质量管理自律检查手册、干细胞制剂制备质量管理自律检查指导原则等内容进行讲解答疑。本次培训由北京贝来生物科技有限公司、中关村美中生物技术产业集群创新联盟、北京亦创生物技术产业研究院协办,北京贝来生物科技有限公司提供现场观摩。

  • 基本资讯

会议名称:干细胞制剂制备质量管理自律检查培训班第二轮通知

会议时间:2018-06-08

会议地点:北京亦庄生物医药园商务中心二层报告厅(北京经济技术开发区科创六街88号)

会议性质:培训

会议规模:

招商信息:
资费信息:
培训费:1500元/人,协会会员单位1200元/人(含培训费、资料费、培训期间餐费等),交通住宿费用自理。

报名截止:2018-06-08


  • 组织机构

主办单位:中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志社有限公司

承办单位:

协办单位:北京贝来生物科技有限公司、中关村美中生物技术产业集群创新联盟、北京亦创生物技术产业研究院

支持单位:

媒体支持:


  • 拟邀嘉宾


  • 会议内容

会议内容:

一、培训时间

201867-9日。

二、培训地点

北京亦庄生物医药园商务中心二层报告厅(北京经济技术开发区科创六街88号)。

三、培训日程

时间

内容

7

14:00-20:00

报到

8

09:00-9:20

开班式

09:20-10:20

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》解读

10:20-10:30

茶歇

10:30-11:30

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》概述

11:30-12:00

《干细胞制剂制备质量管理检查指导原则》解读

12:00-13:00

午餐

13:00-14:10

干细胞制剂制备机构的设施、设备检查要点及达标要求

14:10-14:40

干细胞制剂制备机构的机构与人员检查要点及达标要求

14:40-15:50

干细胞制剂制备机构的质量管理和文件系统检查要点及达标要求

15:50-16:00

茶歇

16:00-16:30

干细胞采集和接收的检查要点及达标要求

16:30-17:00

干细胞制剂的制备和放行管理检查要点及达标要求

17:00-19:00

晚餐

9

09:00-10:00

干细胞制剂制备机构的卫生与环境安全检查要点及达标要求

10:00-10:30

干细胞制剂的标识和记录检查要点及达标要求

10:30-10:50

茶歇

10:50-11:30

干细胞制剂制备机构的物料管理检查要点及达标要求

11:30-12:00

干细胞制剂的贮存和运输检查要点及达标要求

12:00-13:00

午餐

13:00-17:00

分批到企业现场观摩


四、收费标准

培训费:1500/人,协会会员单位1200/人(含培训费、资料费、培训期间餐费等),交通住宿费用自理。

五、付款方式

开户行:中国银行股份有限公司北京港澳中心支行

  名:《中国医药生物技术》杂志社有限公司

  号:328556017337

汇款时请备注参会者姓名+团标培训费,并在回执中注明开票信息。现场缴费的请在回执中注明。

六、报名方法

1.有意参加培训者请填写报名回执,发邮件或传真至我会,我会将在开班前两周向您发开课通知。

2.报名单位收到开课通知后,请将培训费汇款至主办单位账户,并致电确认。

七、报到与住宿

67日下午14:00在北京亦庄智选假日酒店大堂报到,68日早上在会场报到。

本次会议不统一安排住宿,请参会代表自行预定。协议酒店:

1.  北京亦庄智选假日酒店(协议价:标间/大床458/间夜,含双早),地址:北京市大兴区荣华南路10号院1号楼(近地铁亦庄线荣京东街站)。电话:(010)53269999通了直接转分机8185/8101。

2.  丰大国际大酒店(协议价:标间/大床458/间夜,早餐40/位),地址:北京市大兴区经济技术开发区荣华中路20号(近地铁亦庄线荣京东街站)。电话:(010)67518888

    预定协议酒店请报会议名称。另附近还有如家、格林豪泰等快捷酒店可供选择。

   八、注意事项和联系人

联系人:李昂

电  话:010-62115986-605

手  机:15711131615

    传  真:010-62115976

    邮  箱:lia@cmba.org.cn

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