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干细胞临床研究项目备案培训班成功举办

发布时间:2018-05-21

按照管理部门的要求,为明确干细胞临床研究项目备案的管理要求, 进一步加深干细胞临床研究机构对《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的理解,我会于2018 4 25 日在北京成功举办干细胞临床研究项目备案培训班。


国家卫生健康委科教司刘登峰专 员、国家药监局药化注册司生物制品处常卫红副处长、我会李少丽副理事长出席会议并讲话。会议由国家卫生健康委科教司技术处王锦倩处长、我会吴朝晖秘书长主持。已完成备案的干细胞临床研究机构负责人、项目负责人、干细胞制剂质量受权人,相关省(自治区、直辖市)干细胞临床研究管理人员等近500 位学员参加培训。

 

 

  培训班上国家卫生健康委科教司技术处王锦倩处长对《干细胞临床研究管理办法(试行)》进行了全面解读; 中国食品药品检定研究院细胞室袁宝珠主任作干细胞制剂质量控制方面的报告;北京协和医学院翟晓梅教授从伦理学视角诠释了新生物技术临床转化;我会吴朝晖秘书长对干细胞临床研究项目备案注意事项及审核要点进行了一一说明;中国医学科学院医学信息研究所李光林工程师讲解并演示了医学研究登记备案信息系统;上海交通大学医学院临床研究中心钱碧云主任结合干细胞的特殊性对干细胞治疗临床研究的设计进行了深入阐述; 广东省中医院郭建文处长、同济大学附属东方医院干细胞转化医学产业基地汤红明主任分享了干细胞临床研究管理的经验。会议现场气氛热烈,专家报告内容精彩,学员学习态度认真, 并在培训过程中进行了热烈的互动交流。