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《细胞库质量管理规范》公示通知

发布时间:2017-09-19

中生协字〔2017030

各有关单位:

为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律,我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《细胞库质量管理规范》。该标准适用于大规模、长期贮存干细胞和/或免疫细胞的机构;不适用于血库、脐血库、生物制品生产用的细胞库以及其他组织库和标本库。

现将《细胞库质量管理规范》予以公示。如有关单位或个人对本标准有异议,请与我会联系;公示期7天,期满未回复意见即视为无异议。   

联系人:李昂,联系电话:010-62115986-605

电子邮箱:lia@cmba.org.cn

附件:1.《细胞库质量管理规范》

   2.《细胞库质量管理规范》起草说明


       中国医药生物技术协会

              2017919