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Moderna公司mRNA疫苗1期临床中期数据积极

发布时间:2019-03-01

Moderna公司日前公布了其在研项目mRNA-1653的1期临床中期顶线数据,首批安全性和免疫原性的中期分析显示积极结果。这款mRNA疫苗针对的是人类偏肺病毒(hMPV)和3型副流感病毒(PIV3)。这两种病毒都属于单链RNA病毒,是引起婴幼儿严重呼吸道感染和住院治疗的重要原因,目前都还没有批准的预防性疫苗。

mRNA-1653由两段mRNA序列组成,分别编码两种病毒的融合蛋白,由Moderna专有的脂质纳米颗粒(LNP)技术递送。

目前公布数据的1期临床试验在健康成人中开展,双盲、随机、安慰剂对照、多个剂量的研究。主要目标包括评估mRNA-1653的安全性和耐受性,抗原的免疫原性和反应原性,以及为进一步临床开发选择最佳剂量和接种计划。

临床数据显示,单次接种mRNA-1653显著提高血清中和抗体滴度,且四个剂量达到的滴度增幅相当。接种一个月后,hMPV中和抗体滴度与PIV3中和抗体滴度分别约为基线滴度的6倍和3倍。相隔一个月后接种的第二剂并未继续提高血清抗体滴度,说明单次接种足以使抗体水平达到稳定高度。

安全性方面,从目前试验结果来看mRNA-1653耐受性良好,未有严重不良事件、特别关注的不良事件和导致停药的不良事件,仅有最常见的3级不良反应,即注射部位疼痛。

基于1期临床的积极中期数据,mRNA-1653项目将被继续推进,开展儿科临床试验。

(信息来源:新浪医药)