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默沙东与卫材达成开发抗癌组合疗协议

发布时间:2018-03-30

肿瘤免疫治疗巨头企业默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(Lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。

根据协议,默沙东将支付卫材一笔3亿美元的预付款,同时卫材将有资格获得总额达近55亿美元的其他款项,包括一笔6.5亿美元的选择权付款、4.5亿美元的研发支出、3.85亿美元的监管里程碑和39.7亿美元的销售里程碑款项。这也使得此次合作的总金额达到了57.6亿美元。

Lenvatinib是由卫材发现和开发的一种靶向药物,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα,KIT和RET)之外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR4)的激酶活性。

Lenvatinib以品牌名Lenvima上市销售,用于难治性甲状腺癌的治疗。截止目前,已获全球50多个批准,另外也已获全球40多个国家批准,联合依维莫司(everolimus)用于晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。目前正在向多个国家和地区提交一线治疗肝细胞癌(HCC)的上市申请。

关于此次合作,业界认为很可能是由于“篮子研究”Ib/II期临床研究KEYNOTE-146令人鼓舞的结果。该项研究涉及7种肿瘤类型,之前公布的数据显示,肾细胞癌队列中Keytruda与Lenvima联合治疗组的总缓解率(ORR,肿瘤体积缩小或稳定)达到了63%,其中绝大部分(93%)患者观察到了肿瘤缩小。而在子宫内膜癌队列中,该组合疗法的总缓解率也达到了52%。

2018年1月基于KEYNOTE-146的研究结果,美国食品和药物管理局(FDA)授予了Keytruda/Lenvima组合疗法治疗晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)的突破性药物资格(BTD)。这也是Lenvima第二次被授予BTD,而对于Keytruda则是第12次被授予BTD。

此次的携手,最大限度地提高Lenvima当前治疗适应症的价值,同时在更广泛的癌症类型中探索靶向抗癌制剂Lenvima联合肿瘤免疫疗法Keytruda的治疗潜力,目前已获得的数据表明,将这2种药物联合用药具有强有力的科学证据。

(信息来源:生物谷)