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FDA发布《3D打印医疗产品技术指导意见》

发布时间:2018-03-30

2017年12月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布《3D打印医疗产品技术指导意见》。

3D打印医疗产品迅速发展,个性化的医疗器械和能够显著改善健康状况的创新药物使患者从中受益。美国食品药品监督管理局(FDA)审查了目前市面上100多个由3D打印技术生产的医疗产品。为跟上技术革新和规范相关行业的生产制造活动,FDA正努力提供更全面的监管途径,帮助促进基于增材制造技术的安全有效地创新。

该指导意见对医疗产品的增材制造流程和相关检测提出了明确操作建议,并对相关产品的3D打印方法、设计、功能性以及质量体系提出了具体的要求。

(信息来源:搜狐科技)