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绿叶制药治疗阿尔兹海默症产品卡巴拉汀多天贴片获准在德国开展临床研究

发布时间:2017-03-23

绿叶制药宣布,在研创新药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型(卡巴拉汀多天贴片)已获德国药品和医疗器械管理局批准,进行治疗阿尔兹海默症的临床试验。这是绿叶制药并购欧洲透皮释药业务后,在欧洲取得的研发进展。

卡巴拉汀多天贴片是公司中枢神经系统领域的重点产品,基于绿叶制药集团子公司Luye Pharma AG(绿叶制药德国)的透皮贴片研发平台开发。卡巴拉汀多天贴片设计为4天内持续释放卡巴拉汀,比已上市的卡巴拉汀单日贴片使用频率更低、更方便,有助于提高患者依从性。该产品及其制剂工艺拥有多项全球专利保护。此前绿叶制药德国已在美国和欧洲上市了卡巴拉汀单天贴片,拥有产品研发及成功上市的良好记录。除德国外,公司还计划在美国、日本、中国及其他国家注册该产品。

Quintiles IMS Holdings资料显示,2015年卡巴拉汀的全球市场规模已达12亿美元。公司相信卡巴拉汀多天贴片具备良好的市场潜力,并将丰富公司在中枢神经系统的产品组合,提高在该领域市场竞争力。

除卡巴拉汀多天贴片之外,公司还有多个基于透皮贴片平台的在研新药,包括不久前获得CFDA许可,在中国开展研究的丁丙诺啡透皮贴片。公司相信,依托在新制剂研发领域的丰富经验、全球化的研发体系,以及业务整合能力和经验,未来几年有望陆续在全球上市多个透皮贴片产品。绿叶制药将一如既往把创新研发作为企业发展的长期驱动力,为全球患者提供高质量的创新产品和解决方案。

(信息来源:绿叶制药)