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美迪西与The WhiteOak Group签署战略合作框架协议

发布时间:2017-03-16

2017年3月3日,美迪西CEO陈春麟博士和The WhiteOak Group, LLC法定代表人赵孝斌博士在上海签署了有效期为2年的战略合作框架协议。双方基于平等互利,协作共赢原则,针对美迪西为国内客户代理美国的FDA IND/ANDA申报和批准服务等相关事宜达成了一致合作意向。 

The WhiteOak Group, LLC由原美国FDA仿制药办公室(OGD)高级审评员赵孝斌博士创建,专业从事美国FDA的IND/ANDA等申报咨询并协助企业通过GMP检查。此次合作协议的成功签署将进一步完善和加强美迪西的注册申报服务。合作协议内容显示,The WhiteOak Group, LLC将向美迪西提供以美国FDA法规和指南为标准的美国FDA IND/ANDA申报和批准的科技咨询服务,将从技术和法规角度给予美迪西专业性和建设性指导建议。 

继此次合作框架协议之后,双方还将展开更深入的长期合作,逐步推动双方合作取得实质性进展。相信通过与The WhiteOak Group的协作共赢,美迪西为国内客户代理的美国FDA IND/ANDA申报服务将会更加优质高效。

(信息来源:上海美迪西)