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我会参加国家两委局干细胞制剂和临床研究质量管理培训班

发布时间:2017-05-03
2017年4月21日,国家卫生计生委科教司会同食品药品监管总局药化注册司在云南省昆明市共同举办了干细胞制剂和临床研究质量管理培训班。培训班针对国内外干细胞临床研究进展、如何开展规范的临床研究、干细胞制剂质量控制及临床前研究的要求、干细胞临床研究质量受权人的职责及审计体系的建立、干细胞制剂质量标准的建立和质量复核、干细胞临床研究项目备案材料准备等内容对30家已备案干细胞临床研究机构的干细胞制剂质量受权人和项目负责人以及16个省(市)卫生计生委科教处和食品药品监管局药化注册处干细胞临床研究管理业务人员共计一百余人进行了培训。我会吴朝晖秘书长应科教司邀请,在培训班上就“干细胞临床研究项目备案材料申报注意事项”进行了讲解。