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小牛血类产品原料质量管理检查手册研讨会在京召开

发布时间:2017-05-03

4月21日,我会在京召小牛血类产品原料质量管理检查手册研讨会,李少丽副理事长出席会议。《小牛血类产品原料质量管理检查手册》起草小组向与会代表介绍规范起草的过程,在起草过程中参考了GMP及其附录和其他相关规定,与专家和业内企业进行交流,形成了本次讨论的草稿。

会上,中国食品药品检定研究院沈琦所长、董关木研究员、李秀华副研究员结合协会新生牛血清达标检查工作和GMP工作的经验,对小牛血类产品原料质量管理检查的主体、项目、程度提出了建议,并明确协会行业自律工作和GMP检查的不同。会议逐条对检查手册的具体条款进行讨论,参会代表就实际生产过程中的问题和专家进行交流,专家根据GMP生化药品附录的规定对企业提出建议,强调小牛血类产品原料质量管理检查针对企业是否对原料采集单位进行了质量延伸管理,并细化相关要求。经过讨论,与会代表一致认为修改后的达标检查手册的条款对企业具有指导意义。会议要求检查手册起草小组根据会议意见,修改手册后并再征求意见。