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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

发布时间:2016-08-25

近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距;临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,国务院现就改革药品医疗器械审评审批制度对各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构提出关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见。

具体内容参见:http://www.cde.org.cn/policy.do?method=showState&id=375