细胞和基因治疗产品的培养基使用情况调查问卷

 

为了全面了解本行业的情况,协助政府部门对细胞和基因治疗产品的细胞培养基生产进行规范和管理,促进相关产业健康发展,请贵单位如实填写本问卷,并于202234日前以电子邮件或传真的形式返回协会(wangxx@cmba.org.cn/010-62115986-604)。本次调查的原始数据仅用于统计分析研究,不会公开或向任何单位提供每家单位的数据信息。请予支持!

 

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  1. 目前主要使用的细胞培养基的成分特点:

1.1 是否含有动物源或人源成份培养基         

A    B 

1.2 培养基是否所有化学成份明确         

A 明确  B不明确

1.3 (可多选)培养基是否含有以下特殊添加物         

A  B含有组织纯化蛋白  C 含有重组蛋白  D 含有血清或血清类似物

E含有表达载体或辅助载体  F 其他       

  1. 细胞培养基的采购或配置:

A外购成品培养基   B外购成品基础培养基,自行添加因子  C 自己配置培养基(包括溶解、灭菌等可能操作)  D 其他         

  1. (多选)希望培养基供应商能提供以下何种资质要求,并按照优先顺序排列_______

A 提供药品或医疗器械的批号      

B 提供CDE的原辅材料备案号         

C 提供被选为已批准临床试验的细胞治疗产品的原辅材料的说明   

D 其他              

  1. (多选)希望培养基供应商能提供以下哪些质量检测结果:

A 微生物安全性检测  B 细胞安全性检测(致瘤性、促瘤性等)  C其他(如生物学有效性的检测等)             

  1. 当前使用培养基的生产商和商品名称(尽可能写全)

                                

  1. 培养基年使用量L                 
  2. 其中进口培养基和国产培养基使用比例%           

 

 

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细胞和基因治疗产品培养基使用情况调查问卷