关于发布《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞
治疗产品临床应用的规范》团体标准的通告

各有关单位:

为了加强医疗机构使用CAR-T细胞治疗上市产品的风险防控和质量管理,促进行业自律,我会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准,经过多次研讨,制订了《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范》标准。

经协会标准工作专家委员会审定,并完成公示程序后,现将《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范》标准予以发布。

附件:《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范》

中国医药生物技术协会

2021年2月1日