生物药

肝纤维化是多种原因引起的慢性肝损伤所致的病理改变，表现为肝内细胞外间质成分过度异常地沉积，从而影响肝脏的功能，是慢性肝损伤共有的病理反应，最终将导致肝硬化、门静脉高压症、肝衰竭和肝细胞癌等。肝纤维化的病因很多，如乙肝病毒感染、脂肪肝、长期饮酒及药物等因素长期持续损害肝脏，都将导致肝纤维化形成。 “利肝肽”是机构近期自主研制的一种新型，具有抑制肝纤维化发生的潜力药物。其主要成分是成纤维细胞生长因子21（FGF-21），体内FGF-21主要由肝脏分泌，其主要作用靶器官也是肝脏。生物制药教研室的研究结果表明，鼠肝纤维化模型经 “利肝肽”治疗后，肝内羟脯氨酸、I型胶原以及平滑肌肌动蛋白含量显著降低，这些结果表明“利肝肽”可明显减轻肝纤维化。为探讨“利肝肽”治疗肝纤维化的机制，机构在导致肝纤维化的星状细胞（HSCs）模型中进行了深入的研究，结果阐明“利肝肽”抗纤维化机制是通过抑制HSCs内TGF-?的表达以及通过抑制入核而抑制炎症反应来改善肝纤维化的发生。此外，机构实验结果还表明“利肝肽”具有抗氧化、消除自由基和晚期糖基化终末产物的功效，从而避免因氧化应激和晚期糖基化终末产物引起的肝损伤；还可以治疗脂肪肝以及预防肝癌发生。综上所述，“利肝肽”有望成为治疗肝纤维化和慢性肝病的新型理想药物，填补目前市场缺少治疗肝纤维化等慢性肝损伤药物的空白。

用于：治疗肝纤维化和慢性肝病

该项目正处于中试生产、摸索生产工艺、实验室级别安全性研究、稳定性研究阶段。预计2年内完成动物药效学、毒理学和药物代谢动力学和动物安全性评价试验研究，进入临床试验。

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