生物药

类风湿关节炎( rheumatoid arthritis , RA) 是一种病因未明、以关节滑膜慢性炎症为主、反复发作性炎症为主的自身免疫疾病。由于经久不愈的炎症使骨质破坏，并最终导致关节畸形及强直而致残，被称为不死的癌症。由于无特效治疗药物，类风湿关节炎是世界各国临床上主要攻克的疑难病之一。 目前世界上用于治疗类风湿关节炎的主流生物药物大部分是以肿瘤坏死因子（TNF-α）等炎症因子为靶点，起到缓解病情，改善关节病理变化的作用。但是在临床上，单靶点药物并不能适用于所有患者，有一定的局限性。在此前提下，机构团队研制出由IL-17单链抗体与TNF-α可溶性受体组成的双靶点融合蛋白，可同时中和IL-17与TNF-α，能在一定程度上改善单靶点药物的局限性，并且能更好的缓解病情发展，减少骨损伤。 与此同时，国外对双靶点药物的研究也在紧锣密鼓的进行。据文献报道，已有国外制药公司正在研制以IL-17和TNF-α为靶点的治疗自身免疫疾病的药物，并且有实验证明同时抑制这两个靶点的双特异性抗体可以更好的抑制炎症，这些研究足以说明该融合蛋白在靶点选择上的正确性以及前瞻性。该融合蛋白药物的成功研制将成为我国新一代源头创新生物药物的典型代表。

用于：治疗类风湿关节炎等自身免疫病

该项目正处于中试生产、摸索生产工艺、实验室级别安全性研究、稳定性研究阶段。预计2年内完成动物药效学、毒理学和药物代谢动力学和动物安全性评价试验研究，进入临床试验。

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