生物药

类风湿关节炎( rheumatoid arthritis , RA) 是一种病因未明、以关节的慢性、反复发作性炎症为主的全身性疾病。由于经久不愈的炎症使软骨及软骨下骨质破坏，最终导致关节畸形及强直而致残，被称为不死的癌症。由于无特效治疗药物，类风湿关节炎是世界各国生命科学领域中主要攻克的疑难病之一。 近年来，靶向肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1-β等抗体药物在治疗RA方面收到了较好的效果，名列世界药品销售额榜首。但是，RA往往不是单一炎症因子所致，所以，单一靶点的药物作用范围有一定的局限性，所以有些RA患者对上述抗体药物疗效不佳。鉴此，机构自主研发的针对IL-1β和IL-17A的双特性中和抗体BsAb1/17具有更佳光谱的抗炎效果。 IL-1β是体内调节免疫和炎症反应的直接中心介质，在类风湿关节炎的发生和发展中起到推动作用；IL-17A作为一种强大的前炎症细胞因子，能够调控下游多个炎症因子的产生，借助协同作用进一步放大炎症反应，此外，IL-17A也可以不依赖IL-1β而对关节软骨产生破坏作用，故而，本产品BsAb1/17可以从上游开始双层阻断炎症因子所起到的破坏作用。动物实验的结果表明，本产品BsAb1/17可以阻断多种炎症因子，在治疗RA模型过程中优于单价抗体。

用于：治疗类风湿关节炎等自身免疫病

该项目正处于中试生产、摸索生产工艺、实验室级别安全性研究、稳定性研究阶段。预计2年内完成动物药效学、毒理学和药物代谢动力学和动物安全性评价试验研究，进入临床试验。

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