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西比曼启动脂肪间充质干细胞产品AlloJoin®的III期临床试验

发布时间：2023-04-19 16:45:51

日前，西比曼生物科技（上海）有限公司正式宣布，启动异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin^®的 III 期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJion^®在治疗膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。

异体脂肪间充质祖细胞AlloJoin^®治疗膝骨关节炎的临床研究立项与开展，是基于前期完成的动物实验提供的异基因脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎效果的证据。同时，也源于成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞（Re-Join^®）治疗膝骨关节炎的临床研究数据。
2018年完成的AlloJoin^® I期临床试验显示，异体脂肪间充质祖细胞良好的安全性。2022年完成II期临床研究中，产品的有效性和安全性得到了进一步验证，显示AlloJoin^®可显著并持续改善受试者膝关节疼痛和膝关节功能，延缓关节软骨磨损，提高患者的生活质量。（信息来源：西比曼生物科技（上海）有限公司）

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