在各级政府的大力支持下，我国干细胞药品研发及其临床研究快速推进，带动了产业的快速发展。为了引导行业规范发展，近年来中国医药生物技术协会组织专家和业内相关机构共同制定了《干细胞来源伦理评估指南》《干细胞供者知情同意规范》等团体标准。为了加强行业自律，促进相关单位更好地理解和使用相关标准，我会拟于2023年5月13日在北京召开干细胞伦理规范培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容

• 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》解读
• 干细胞采集和贮存涉及的人类遗传资源管理
• 国内外干细胞伦理的现状和趋势
• 人源干细胞采集/制备/使用中的伦理问题和法律环境，实际案例分析
• 机构伦理委员会对干细胞药物临床试验和干细胞备案临床研究如何开展伦理审查，关注的重点和认识
• 《干细胞来源伦理评估指南》的起草背景、应用场景，以及干细胞来源伦理评估需要遵循的原则、评估时需关注的重点和注意事项等
• 国内干细胞供者知情同意的现状及其问题，干细胞供者知情同意应包含的主要内容和实施程序，以及相关注意事项等